4+7帶量采購(gòu)引發(fā)的新一輪藥品降價(jià)潮正在掀起……
　　3月5日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布了《（2019）16號(hào)關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)本市部分高價(jià)協(xié)議藥品價(jià)格調(diào)整的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”）。通知顯示，多款“4+7帶量采購(gòu)”未中標(biāo)品種企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)，納入上海醫(yī)保支付藥品協(xié)議采購(gòu)價(jià)。包括諾華、正大天晴、石藥歐意、齊魯制藥在內(nèi)的多家藥企紛紛榜上有名，其中正大天晴的甲磺酸伊馬替尼、齊魯制藥的吉非替尼的新定價(jià)都低于集采中標(biāo)藥品價(jià)格。
　　3月4日，浙江藥械陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)接連發(fā)布公告稱(chēng)，禮來(lái)主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)注射用培美曲塞二鈉價(jià)格。同日，浙江華海藥業(yè)亦宣布主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)“4+7帶量采購(gòu)”中的中標(biāo)品種厄貝沙坦片、利培酮片的價(jià)格……
　　面對(duì)“來(lái)勢(shì)洶洶”的“帶量采購(gòu)”，國(guó)內(nèi)外藥企們正在紛紛下調(diào)價(jià)格守住原有市場(chǎng)份額。記者采訪中發(fā)現(xiàn)，未中標(biāo)的藥企們也開(kāi)始主動(dòng)降價(jià)，希以借此搶占集采外的市場(chǎng)。攻守之間，市場(chǎng)正在悄然生變。
　　而帶量采購(gòu)也稱(chēng)為兩會(huì)代表們熱議的話(huà)題，國(guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司監(jiān)事會(huì)主席崔昳昤認(rèn)為，4+7帶量采購(gòu)可能引起藥品市場(chǎng)格局的重新劃分。匯宇制藥董事長(zhǎng)丁兆則稱(chēng)，帶量采購(gòu)在一定程度上給企業(yè)創(chuàng)造了參與競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)，但應(yīng)該借鑒英國(guó)部分經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)按照通用名品種來(lái)劃分，所有的規(guī)格換算成最小單位來(lái)進(jìn)行集中采購(gòu)。
　　價(jià)格下降
　　“這幾年，醫(yī)藥行業(yè)兩個(gè)字可以代表主旋律，即降價(jià)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)，抗癌藥進(jìn)口零關(guān)稅以及帶量采購(gòu)等等，一系列政策圍繞的都是降價(jià)?！眹?guó)藥集團(tuán)藥業(yè)股份有限公司監(jiān)事會(huì)主席崔昳昤透漏，國(guó)藥工業(yè)整合以后，下面有十幾家工業(yè)企業(yè)，去年和今年管理層們談的事情幾乎都是4+7帶量采購(gòu)，大家判斷下來(lái)覺(jué)得這可能將引起行業(yè)重新洗牌，是一個(gè)會(huì)影響企業(yè)大局的問(wèn)題。
　　應(yīng)該說(shuō)，自宣布4+7帶量采購(gòu)?fù)苿?dòng)試點(diǎn)時(shí)，在業(yè)內(nèi)就引起不小的震動(dòng)。直到目前，試點(diǎn)城市在持續(xù)擴(kuò)大，藥品的價(jià)格下降平均達(dá)到了50%左右。藥品產(chǎn)業(yè)格局，乃至藥企們的市場(chǎng)份額格局正在進(jìn)行著快速變化。
　　4+7帶量采購(gòu)，在醫(yī)藥界，稱(chēng)為是新醫(yī)保部門(mén)對(duì)于藥品價(jià)格管控的第一招，2018年12月6日公布這一帶量采購(gòu)試點(diǎn)，即由4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì)或計(jì)劃單列市參與。
　　帶量采購(gòu)是在集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上提出的，指的是在藥品集中采購(gòu)過(guò)程中開(kāi)展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，要明確采購(gòu)數(shù)量，讓企業(yè)針對(duì)具體的藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。這種明確采購(gòu)量的采購(gòu)方法被稱(chēng)為帶量采購(gòu)，也是我國(guó)多年來(lái)藥品采購(gòu)一直爭(zhēng)取達(dá)到的目標(biāo)。簡(jiǎn)單地說(shuō)，帶量采購(gòu)可以理解為大型“團(tuán)購(gòu)”，明確采購(gòu)量，低價(jià)者中標(biāo)，帶量采購(gòu)可以通過(guò)企業(yè)間的市場(chǎng)化競(jìng)價(jià)，起到以量換價(jià)的作用，降低采購(gòu)藥品的價(jià)格。
　　4+7帶量采購(gòu)模式，從規(guī)則上來(lái)看就透露出其非一般的“影響力”。
　　抗癌藥位居重磅創(chuàng)新藥序列，一直作為“高價(jià)藥”存在于市場(chǎng)。在2018年12月發(fā)布的“4+7帶量采購(gòu)”名單中，阿斯利康的吉非替尼片（易瑞沙）作為少有的抗癌原研藥入選。集采中選品種表顯示，該藥品價(jià)格降幅達(dá)76%，從原本2280元/盒，降到547元/盒，并能醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。
　　在醫(yī)藥界人士們看來(lái)，此次4+7帶量采購(gòu)正式拉開(kāi)了新一輪的藥品降價(jià)趨勢(shì)。
　　在“4+7帶量采購(gòu)”名單公布9天之后，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整吉非替尼片掛網(wǎng)限價(jià)的通知》稱(chēng)，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，將齊魯制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片掛網(wǎng)限價(jià)由1585元/盒，調(diào)整為498元/盒。這一價(jià)格比阿斯利康中選的同品種、同品規(guī)吉非替尼片低了49元。
　　2018年12月29日，遼寧省藥品耗材集采工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行42個(gè)藥品降價(jià)結(jié)果的通知》，其中齊魯制藥價(jià)格聯(lián)動(dòng)再次下調(diào)27個(gè)品類(lèi)藥品價(jià)格，而齊魯制藥的吉非替尼片也由1562.6元/盒，降到了498元/盒，降幅達(dá)68%。也是此次42個(gè)降價(jià)藥品中，降幅最大的。
　　據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，齊魯制藥的吉非替尼片已陸續(xù)在山東、吉林、浙江、黑龍江、北京、陜西等地主動(dòng)降價(jià)。
　　4+7帶量采購(gòu)，第一批中標(biāo)品種25個(gè)，平均降幅52%，最高達(dá)到96%。上海4+7帶量采購(gòu)時(shí)，國(guó)藥大部分沒(méi)有中標(biāo)，因?yàn)樯婕暗讲糠衷瓌?chuàng)藥，價(jià)格太低難以覆蓋成本。
　　就崔昳昤的表達(dá)中來(lái)看，這場(chǎng)4+7帶量采購(gòu)中，未中標(biāo)、或者說(shuō)棄標(biāo)的人也未見(jiàn)的有多么不開(kāi)心，但一個(gè)憂(yōu)慮卻始終存在，即產(chǎn)品進(jìn)不了醫(yī)院，入門(mén)券沒(méi)有了，未來(lái)怎么辦？而中標(biāo)的人也沒(méi)并沒(méi)有有多高興，因?yàn)閮r(jià)格降得很低，他們也擔(dān)心未來(lái)的盈利空間。
　　崔昳昤認(rèn)為，有關(guān)部門(mén)要關(guān)注制藥企業(yè)們的生存狀態(tài)、生存空間，包括盈利空間。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥界的統(tǒng)一觀點(diǎn)是要做創(chuàng)新藥、要做原創(chuàng)藥，這些都是需要錢(qián)的。如果這一輪試點(diǎn)帶量采購(gòu)后，藥企們?cè)谟臻g上受到了不同程度的擠壓，他們還有多少空間做創(chuàng)新藥？
　　國(guó)藥、石藥、恒瑞醫(yī)藥等多位人士看來(lái)，如果4+7帶量采購(gòu)對(duì)于利潤(rùn)空間壓縮太大，那么隨著部分產(chǎn)品退出招標(biāo)，中國(guó)的藥品市場(chǎng)格局將產(chǎn)生重大變化。由此，中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)部分藥企難以生存，甚至倒閉的形勢(shì)，行業(yè)進(jìn)入洗牌期。
崔昳昤建議，有關(guān)部門(mén)應(yīng)該高度關(guān)注這一情況。因?yàn)橐粋€(gè)政策的出臺(tái)，首先你要關(guān)注事前、事中和事后全過(guò)程。最好是4+7帶量采購(gòu)第一輪試點(diǎn)結(jié)束做個(gè)小結(jié)，評(píng)價(jià)下得失，再穩(wěn)步地推廣。
　　建議
　　匯宇制藥董事長(zhǎng)丁兆認(rèn)為，4+7帶量采購(gòu)在一定程度上看，也有積極的因素，為部分企業(yè)提供了入門(mén)的機(jī)會(huì)。
　　以匯宇制藥為例，該企業(yè)到目前成立也就8年多時(shí)間，第一支藥品即通過(guò)帶量采購(gòu)在英國(guó)銷(xiāo)售。或許因此緣由，丁兆對(duì)帶量采購(gòu)的認(rèn)識(shí)、理解、看法是少數(shù)者。
　　丁兆認(rèn)為，在帶量采購(gòu)方面，匯宇制藥是受益者。如果沒(méi)有集中采購(gòu)，盡管藥品達(dá)到國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，但可能連進(jìn)一家醫(yī)院都很困難，特別是大型醫(yī)院。集中采購(gòu)的到來(lái)，對(duì)于類(lèi)似于匯宇制藥這樣的企業(yè)來(lái)說(shuō)，給了其在國(guó)內(nèi)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。
　　丁兆認(rèn)為，集中采購(gòu)到4+7帶量采購(gòu)，對(duì)于整個(gè)中國(guó)來(lái)說(shuō)也是一個(gè)好事，毋庸置疑集中采購(gòu)肯定會(huì)降低藥價(jià)，消除一些不合理的中間環(huán)節(jié)，為國(guó)家節(jié)省醫(yī)保資金。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家也都是如此操作，只不過(guò)每個(gè)國(guó)家做的具體形式不同。
　　據(jù)丁兆介紹，美國(guó)是通過(guò)PDM，德國(guó)是通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)，而英國(guó)是全世界做帶量采購(gòu)最徹底的國(guó)家，它的好處顯而易見(jiàn)。
　　如英國(guó)，帶量采購(gòu)分為六個(gè)區(qū)域，每個(gè)區(qū)域100%中標(biāo)，而對(duì)比國(guó)內(nèi)是4+7，60%到70%的中標(biāo)額。英國(guó)也規(guī)定，一家企業(yè)最多的市場(chǎng)份額不能超過(guò)70%。也就是說(shuō)英國(guó)一個(gè)企業(yè)最多能中三到四個(gè)區(qū)域，這樣的好處是確保多家企業(yè)對(duì)于藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性。如果一家企業(yè)因?yàn)樘厥庠驘o(wú)法供貨，還有其它的企業(yè)替代。但是中標(biāo)企業(yè)單一指標(biāo)就是100%中標(biāo)。
　　而一個(gè)共同的情況則是，無(wú)論英國(guó)還是美國(guó)，亦或中國(guó)，面對(duì)未來(lái)的不確定，企業(yè)們主動(dòng)降低姿態(tài)，搶占市場(chǎng)成為第一要素。
　　就國(guó)內(nèi)來(lái)看，對(duì)于已在“4+7帶量采購(gòu)”中有品種中標(biāo)的企業(yè)來(lái)說(shuō)，11個(gè)城市將會(huì)把年度用藥量的70%的市場(chǎng)份額交給獨(dú)家中標(biāo)企業(yè)，有數(shù)據(jù)顯示，這11個(gè)城市的用藥總量約占據(jù)全國(guó)30%的份額。中標(biāo)企業(yè)如何積極以帶量采購(gòu)的價(jià)格搶占剩下的70%全國(guó)市場(chǎng)或成接下來(lái)工作的重點(diǎn)。
　　日前，華海藥業(yè)在浙江宣布主動(dòng)申請(qǐng)下調(diào)厄貝沙坦片、利培酮片的價(jià)格，正是華海藥業(yè)在“4+7帶量采購(gòu)”中的中標(biāo)品種。以厄貝沙坦片為例，賽諾菲公司為原研廠商，隨后進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠商主要有正大天晴、恒瑞醫(yī)藥、北京海燕藥業(yè)有限公司、華海藥業(yè)、廣東珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司等。
　　在市場(chǎng)占有率方面，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)（PDB）數(shù)據(jù)顯示，賽諾菲的產(chǎn)品占據(jù)了絕大部分國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，而恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)也具有較高的競(jìng)爭(zhēng)力。華海藥業(yè)雖然在“4+7帶量采購(gòu)”中中標(biāo)，但畢竟只是部分市場(chǎng)，在市場(chǎng)占有率不高的情況下，以集采價(jià)格迅速聯(lián)動(dòng)全國(guó)，或可為其形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
　　而細(xì)究企業(yè)們主動(dòng)降價(jià)的動(dòng)因，還要?dú)w結(jié)于政策的驅(qū)動(dòng)。國(guó)家醫(yī)保局在3月5日發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）顯示，“4+7”集采中選價(jià)將作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)招標(biāo)中未中選藥品的價(jià)格作出了調(diào)價(jià)要求，鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同。
　　《意見(jiàn)》還規(guī)定了非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調(diào)不低于30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，并在2020年或2021年調(diào)整到以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)?nèi)（含2倍）的，原則上以中選價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。
　　上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)公布的降價(jià)名單中，正大天晴、石藥集團(tuán)的產(chǎn)品均為未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種，根據(jù)《意見(jiàn)》規(guī)定，藥品集采招標(biāo)中，對(duì)于同一通用名下未通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種，不設(shè)置過(guò)渡期，要求2019年支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選藥品價(jià)格。
　　“如果4+7帶量采購(gòu)第二批試點(diǎn)推進(jìn)時(shí)，上述醫(yī)保配套措施伴隨跟進(jìn)，那么企業(yè)們積極主動(dòng)降價(jià)將成為大趨勢(shì)?！焙Ｕ帢I(yè)一位高層認(rèn)為。
　　“當(dāng)前的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入有史以來(lái)最困難的發(fā)展時(shí)期。企業(yè)受到內(nèi)外雙重壓力，一方面中美貿(mào)易摩擦加劇。中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化受阻。另外一方面國(guó)內(nèi)行業(yè)市場(chǎng)監(jiān)管和政策，特別是4+7采購(gòu)等政策未能做很好的銜接，企業(yè)面臨著生存的壓力，不利于加大創(chuàng)新投入，不利于行業(yè)健康發(fā)展。國(guó)家要進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)，構(gòu)建一個(gè)讓醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展的政策環(huán)境。”北京悅康藥業(yè)集團(tuán)有限公司總裁于圣臣表示，在招標(biāo)過(guò)程中應(yīng)該給予支持，以鼓勵(lì)大家積極地對(duì)常用的普通藥進(jìn)行質(zhì)量提升，質(zhì)量提升了，價(jià)格也要合適。一些療效好、安全可靠的藥品，希望能在醫(yī)保方面給予支持。